На практиці це означає, що наявність сертифікатів виробника, декларацій якості або паспортів безпеки інгредієнтів сама по собі не надає права законно продавати косметику в Україні.
Чому виробникам та імпортерам косметики потрібно готуватися вже зараз
Для багатьох представників косметичного бізнесу набрання чинності новими правилами стало несподіванкою. Протягом багатьох років на українському ринку поширеною була практика, коли для продажу косметики достатньо було отримати від виробника сертифікат якості, SDS або інші супровідні документи. Після завершення перехідного періоду цього буде недостатньо.
Технічний регламент побудований за європейською моделлю та покладає відповідальність за безпечність продукції не на державний орган, а на відповідальну особу, яка вводить продукцію в обіг. Саме вона повинна довести, що продукт є безпечним для здоров'я людини та відповідає всім встановленим вимогам.
Фактично держава переходить від моделі попереднього контролю до моделі відповідальності бізнесу за власний продукт.
Тому основне питання для виробника або імпортера звучить не «чи можна продавати косметику», а «чи готовий бізнес довести безпечність продукції під час перевірки».
Хто несе відповідальність за косметичну продукцію
Однією з ключових концепцій Технічного регламенту є поняття відповідальної особи.
Пункт 7 Технічного регламенту прямо встановлює, що в обіг може вводитися лише та косметична продукція, для якої визначено відповідальну особу.
Для українського виробника такою особою зазвичай виступає сам виробник.
Для імпортної продукції відповідальною особою, як правило, є імпортер.
Водночас закон дозволяє письмово делегувати ці функції іншій фізичній або юридичній особі-резиденту України.
Саме відповідальна особа відповідає за:
- проведення оцінки безпечності;
- підготовку CPSR;
- зберігання PIF;
- нотифікацію продукції;
- відповідність маркування;
- взаємодію з органами ринкового нагляду.
Це означає, що під час перевірки державний орган буде звертатися саме до відповідальної особи, а не до іноземного виробника.
Чому без CPSR косметика не може законно перебувати в обігу
Серед усіх документів, передбачених Технічним регламентом, саме CPSR є основним доказом безпечності продукції. Пункт 24 Технічного регламенту встановлює пряму вимогу: до введення косметичної продукції в обіг відповідальна особа повинна забезпечити проходження оцінки безпечності та наявність звіту про безпечність косметичної продукції. З юридичної точки зору це означає, що відсутність CPSR є самостійною підставою для висновку про невідповідність продукції вимогам регламенту.
Багато підприємців помилково вважають, що CPSR можна замінити іншими документами.
Найчастіше як аргумент наводять:
- SDS або MSDS;
- сертифікат аналізу (CoA);
- GMP-сертифікат виробництва;
- сертифікати відповідності інших країн.
Однак жоден із цих документів не виконує функцію CPSR.
Паспорт безпеки інгредієнта містить інформацію про конкретну хімічну речовину. Натомість CPSR оцінює готовий косметичний продукт у його кінцевій рецептурі з урахуванням способу застосування, концентрації інгредієнтів, потенційного впливу на споживача та токсикологічних ризиків.
Саме тому навіть продукція від відомого міжнародного виробника потребує наявності CPSR.
Які документи необхідні для підготовки CPSR
На практиці найскладнішим етапом часто стає отримання необхідної інформації від виробника.
Без повної рецептури підготувати звіт про безпечність неможливо.
Експерт, який проводить оцінку безпечності, повинен мати можливість проаналізувати кожен інгредієнт та його концентрацію у готовому продукті.
Зазвичай виробник повинен надати:
- повну рецептуру із зазначенням концентрацій інгредієнтів;
- SDS або MSDS на інгредієнти;
- результати тестів стабільності;
- результати мікробіологічних досліджень;
- результати challenge test;
- сертифікати аналізу готового продукту;
- інформацію щодо наноматеріалів.
Якщо виробник відмовляється надавати ці дані, це може зробити підготовку CPSR фактично неможливою. Саме тому питання документального супроводу бажано врегулювати ще на етапі переговорів із виробником або укладення контракту.